コラム

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シルデグラ処方

2018.05.03

世界で最初のED治療薬として登場し、今日でも多くの方が愛用しているバイアグラですが、ファイザー社が保有していた特許が失効したことにより多くの製薬会社からジェネリック医薬品の販売が開始されています。

今回はアクタビス社が製造販売するバイアグラジェネリックである「シルデグラ:Sildegra」についてお話します。

シルデグラ

シルデグラ(Sildegra)とは、アイルランドに本社を置くアクタビス社(Actavis)が製造販売するシルデナフィルを有効成分としたバイアグラジェネリックです。
同社はジェネリック医薬品の製造で知られ、その製品は世界60ヵ国以上で使用されています。

シルデグラはバイアグラによく似た青色で剤型は5角形です。有効成分はバイアグラと同じシルデナフィルです。
シルデグラには50mg錠、100mg錠の2用量があります。日本国内で承認されているシルデナフィルを有効成分としたED治療薬は50mg錠までとなりますが、日本を除くほとんどの国では100mg錠が承認・販売されており、一般的に使用されています。
有効成分のシルデナフィルはPDE5阻害薬に分類され、陰茎周辺部の血流を増加させることでED症状を緩和させ自然な勃起を促します。

アクタビス社とは

アクタビス社とは、アイルランドにグローバル本社を、またアメリカに管理本社を置く世界規模の製薬会社で、製造する医薬品は世界60ヵ国以上で承認・流通し、ジェネリック医薬品製造会社では世界第3位の規模を誇ります。

このアクタビス社は日本との関係も深く、2009年4月には国内新薬メーカーであるあすか製薬株式会社と合弁会社「あすかActavis製薬株式会社」を設立し、国内のジェネリック医薬品界に参入しました。
なおその後2017年4月にあすかActavis製薬株式会社はあすか製薬株式会社に吸収合併され解散しています。

アクタビス社は2014年11月にはアメリカの製薬大手であるアラガン社を買収しており、社名もアラガン社の変更しましたが、一部事業地域では引き続きアクタビスの名前が維持されています。

シルデグラの効果・副作用・服用方法

シルデグラはバイアグラジェネリックですので有効成分・効果・副作用・服用方法バイアグラと同一です。
有効成分のシルデナフィルはPDE5(ホスホジエステラーゼ5)阻害薬に分類されます。
PDE5とは人体に存在する酵素の一つで、平滑筋弛緩による血管拡張・血流増加により勃起を起こす物質であるサイクリックGMPを分解する働きを持ちます。
このPDE5の働きを阻害することにより陰茎周辺部のサイクリックGMPの濃度が相対的に増加し、陰茎海綿体への血流量が増加することでED症状が治まります。
シルデナフィルには催淫効果はありません。あくまで血流改善効果によるED治療薬です。また服用後も性的刺激がない限りは勃起しませんので「勃起しっぱなし」という状態にもなりませんのでご安心ください。

シルデナフィルにはいくつかの副作用の報告がありますが、いずれも重篤なものではありません。
主に頭痛やほてりといったものが挙げられますが、これらはシルデナフィルの効果により各所の血流がよくなることで起きるとされていることから、副作用と捉えずに「効果の出始め」程度の認識でいいでしょう。
また副作用の頻度・強さには個人差があります。あらかじめ何錠か試し飲みして確認しておくといいでしょう。

シルデグラの服用方法にはいくつかのポイントがあります。
まず一つは「性行為の30~1時間程度前」にコップ一杯程度の水等で服用することです。服用後これくらいの時間で効果が現れ始めます。
もう一つが「空腹時」に服用することです。一般的にお薬といえば食後に服用するイメージが強いですが、バイアグラやシルデグラの有効成分であるシルデナフィルは服用するときに胃の中に未消化の食べ物がある場合、効果が弱くなったり全く現れないといったことが多々起こります。
シルデナフィルは食事、特に脂との相性が悪く、胃や腸に食べ物の脂がコーティングされているときに服用すると、体へ吸収されて行きません。失敗しないためには空腹時に服用するようにしましょう。

シルデグラ処方

バイアグラと同じ効果ながら価格が控えられたバイアグラジェネリックであるシルデグラですが、残念ながら現時点では国内未承認薬ということから処方している医療機関は少ないでしょう。
通販や個人輸入で購入することも可能ですが、こういったところで流通する医薬品は、偽造品の混入・偽造品服用による健康被害といった問題も取りざたされていることから利用はお勧めできません。

シルデグラまとめ

①製造販売はアクタビス社

②有効成分はシルデナフィル 50mg錠と100mg錠の2用量

③国内未承認薬 正規の流通路を持つ医療機関で処方してもらいましょう

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記事監修

平成16年
秋田大学医学部医学科卒業
平成16年
上尾中央総合病院
平成26年
ユナイテッドクリニック池袋院
平成27年
ユナイテッドクリニック上野院
平成29年
ユナイテッドクリニック大宮院院長就任
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