ペネグラ処方

コラム

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2018.04.26

狭心症治療薬の研究中に偶然ED治療効果が確認され、その後1998年にファイザー社から世界で最初のED治療薬として販売が開始された「バイアグラ」ですが、現在では多くの国の製薬会社から同シルデナフィルを有効成分としたバイアグラジェネリックの販売が開始されています。

今回はザイダス社が販売するバイアグラジェネリックである「ペネグラ：Penegra」についてお話しします。

ペネグラ

ペネグラ（Penegra）とは、インドに本社を置くザイダス社（Zydus Cadila）社が製造販売するシルデナフィルを有効成分としたバイアグラジェネリックです。
この製造販売元であるZydus Cadilaは、大手後発医薬品・原薬等製造会社であるザイダスグループの一つです。
ザイダスグループの日本法人であるザイダスファーマ株式会社も2006年8月25日に東京都新宿区に設立されましたが、その後2014年2月には国内からの撤退を発表し、現在では完全に撤退しました。
ザイダス社は日本からは業務撤退したものの、世界60ヵ国以上で事業を展開しており、循環器・消化器・女性用ヘルスケア・呼吸器といった幅広い製剤が使用されています。
インド国内でも上位の大手医療機関であることから薬剤製造に関する安全性・信頼性も高く、その製造工場はFDA（アメリカ食品医薬品局）、MHRA（英国医薬品健康食品庁）、AFSSAPS（フランス医薬品庁）、ANVISA（ブラジル国家衛生検査庁）といった各国の日本における厚生労働省にあたる機関の認証を取得しております。

ペネグラの剤型はバイアグラと似た菱形でピンク色です。また用量は日本国外のバイアグラと同じく25mg錠、50mg錠、100mg錠の3用量となり、全用量に「Z」と裏面には用量を表す「25」「50」「100」の刻印があります。

ペネグラはバイアグラと同じシルデナフィルを有効成分としたED治療薬であり、シルデナフィルの作用により陰茎周辺部の血管を拡張・血流量を増加させED症状を緩和し自然な勃起の手助けをします。

Zydus Cadilaとは

Zydus Cadilaとは、インドの大手製薬グループでありアメリカやフランスに工場を持つザイダスグループの中心的なヘルスケア会社です。沿革としては1952年に創立されその後1990年初期にはインド国内2位の製薬会社に成長、現在では循環器系薬剤、消化器系薬剤、女性ヘルスケアでは国内1位を、呼吸器系薬剤では国内2位のシェアを持ちます。
2001年にはドイツのレメディズ社グループのジャーマンレメディ社を買収し、2011年には世界での製薬会社9位のアメリカのアボットラボラトリーズ社ともライセンス契約を締結、ドイツのバイエル社とは合弁会社を設立しています。
日本国内の動きでは、2006年より日本法人であるザイダスファーマ株式会社を設立しましたが、現在では完全に撤退しています。
しかし2016年9月には国内大手製薬会社である武田薬品工業株式会社とアフリカ、アジア、インド亜大陸における新興感染症であるチクングニア熱に対し提携して取り組む契約を締結したことでも知られており、日本企業とも縁のある企業といえます。

ペネグラの効果・副作用・服用方法

ペネグラの有効成分はバイアグラと同じシルデナフィルですので、効果や副作用、服用方法も同一となります。
シルデナフィルには陰茎周辺部の血管を拡張させ血流を増加させ勃起を促す物質である「環状グアノシン一リン酸」の分解を行う「PDE5」という酵素の働きを阻害する作用があります。
この作用により「環状グアノシン一リン酸」の濃度が保たれ、陰茎海綿体への血流量が増加することによりED症状が緩和されます。

ペネグラの副作用としては、身体の各所の血流量が増加することで起きるとされる頭痛やほてりが知られています。
これらはいずれも重篤なものではありませんので、過度な心配はせず効果の出始めの合図程度の認識でいいでしょう。

ペネグラの服用方法に関して最も気を付ける点は「空腹時の服用」です。
有効成分のシルデナフィルは食事、特に脂分と相性が悪く、食後の服用では効果が半減または全く出ないといったことも多々あります。

ペネグラ処方

バイアグラジェネリックであるペネグラですが、現在国内では未承認である為、入手方法は輸入処方しているクリニックでの購入や通販・個人輸入業者を介しての購入となります。
家にいながら購入できる通販は便利ですが、ED治療薬メーカーの行った調査によると「通販で流通するED治療薬のおよそ6割強が偽造薬」であった事が判明しています。
またペネグラは服用に関して持病やその他薬剤との兼ね合いもあることから、正規流通路を持つ医療機関で医師の診察の下で処方して貰うようにしましょう。

ペネグラまとめ

①製造販売はZydus Cadila

②有効成分はバイアグラと同じシルデナフィル　25mg錠50mg錠100mg錠の3用量

③現在国内未承認なので入手方法として個人輸入等が挙げられるが「偽造品の混入」「持病や服用中の薬」との兼ね合いから医療機関で医師の診察の元に処方して貰うことが望ましい

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