マイラン製バイアグラジェネリック処方

コラム

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2018.04.22

バイアグラといえばシルデナフィルを有効成分とした世界で最初の経口のED治療薬であり、国内では1999年から販売が開始されています。長い処方・治療実績があり人気のあるバイアグラですが、2014年に開発元であるファイザー社が保有していた特許が失効したことにより、その後多くの製薬会社から「有効成分＝効果」が同一かつ、価格が抑えられたジェネリック医薬品の販売が開始されました。

今回はマイラン製薬株式会社より販売されているバイアグラジェネリックである『Sildenafil 25mg Film-coated Tablets・Sildenafil 50mg Film-coated Tablets・Sildenafil 100mg Film-coated Tablets』についてお話します。

マイラン製バイアグラジェネリック

Sildenafil 25mg Film-coated Tablets・Sildenafil 50mg Film-coated Tablets・Sildenafil 100mg Film-coated Tabletsとはアメリカ・ペンシルバニア州に本拠地を置く製薬メーカーであるマイラン社の子会社であるマイランS.A.S（フランス）より販売されているバイアグラジェネリックです。2014年8月12日に製造承認を受けていますが、2018年4月時点では国内では販売されていません。
先発医薬品であるファイザー製バイアグラと同じくシルデナフィルを有効成分としていることから、効果も同等となります。
このマイラン製バイアグラジェネリックは25mg錠、50mg錠、100mg錠の3用量となります。
剤型は青色丸型のフィルムコーティング錠で識別コードとして「SL 25」「SL 50」「SL100」と、また全用量とも裏面に「Ⓜ」と刻印があります。

Sildenafil 25mg Film-coated Tablets・Sildenafil 50mg Film-coated Tablets・Sildenafil 100mg Film-coated Tabletsはバイアグラと同じシルデナフィルを有効成分としていることから、効果等も同等となります。
シルデナフィルのPDE5の働きを阻害する作用により、陰茎周辺部での血管拡張作用のある物質「環状グアノシン一リン酸」の総量が増え、血流量が増加する事で勃起が促されます。
またマイラン社は同じくシルデナフィルを有効成分としたファイザー社の肺動脈性肺高血圧症治療薬である「レバチオ」のジェネリックも製造販売しているようです。

マイラン製薬とは

マイラン製薬とは1961年に創業され、現在ではアメリカ・ペンシルベニア州に本社を置く、主にジェネリック医薬品西欧販売を事業とする製薬会社です。2007年にはドイツの製薬会社であるメルク社よりジェネリック医薬品部門を企業買収し事業を拡大したことでも知られます。
またマイラン社は2013年にファイザー社と「後発品事業における長期戦略的業務提携」を締結したことでも話題になりました。
日本法人は2008年（平成20年）に東京都港区にマイラン製薬株式会社が、また2015年（平成27年）にはマイランEPD合同会社が事業を開始しています。
今回お話ししているSildenafil 25mg Film-coated Tablets・Sildenafil 50mg Film-coated Tablets・Sildenafil 100mg Film-coated Tabletsは、添付文書によるとマイラン社のフランスフランス法人と考えられるマイランS.A.S社（フランス・サン=プリエスト）が製造販売しているようです。

Sildenafil 25mg Film-coated Tablets・Sildenafil 50mg Film-coated Tablets・Sildenafil 100mg Film-coated Tabletsの効果・副作用・服用方法

Sildenafil 25mg Film-coated Tablets・Sildenafil 50mg Film-coated Tablets・Sildenafil 100mg Film-coated Tabletsはバイアグラと同じシルデナフィルを有効成分としていることから、効果・作用機序・副作用・服用方法も同一となります。
有効成分シルデナフィルはPDE5（ホスホジエステラーゼ5）という酵素の働きを阻害する事により、生体内の天然の血管拡張剤ともいえるサイクリックGMP（環状グアノシン一リン酸）の分解を抑える＝濃度を保持し、陰茎海綿体への血流を正常・活性化させることでED症状を緩和させます。

副作用として頭痛やほてり、鼻詰まりが知られていますが、これらは血流量が増加する事で起こるとされ、また重篤なものでは無いので効果発現の合図くらいの認識でいいでしょう。

飲み方として性行為の30分から1時間程度前に水や清涼飲料水で飲み下してください。また空腹時の服用が推奨されます。

Sildenafil 25mg Film-coated Tablets・Sildenafil 50mg Film-coated Tablets・Sildenafil 100mg Film-coated Tablets処方

Sildenafil 25mg Film-coated Tablets・Sildenafil 50mg Film-coated Tablets・Sildenafil 100mg Film-coated Tabletsは、日本では未発売のED治療薬である為、通信販売での購入が最も簡単な購入方法でしょう。
しかし通販で流通するED治療薬の半分以上が偽造品であるという調査結果がある事から控えた方が無難でしょう。
ユナイテッドクリニックではSildenafil 25mg Film-coated Tablets・Sildenafil 50mg Film-coated Tablets・Sildenafil 100mg Film-coated Tabletsは流通路を持つ正規の医療機関で医師の診察の元処方して貰う事をお勧めします。

Sildenafil 25mg Film-coated Tablets・Sildenafil 50mg Film-coated Tablets・Sildenafil 100mg Film-coated Tabletsまとめ

①製造販売はマイラン社のフランス法人

②有効成分はバイアグラと同じシルデナフィル　25mg錠50mg錠に加えヨーロッパ基準の100mg錠の3用量

③日本未発売　医薬品の個人輸入・通販は危険

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