ザルティア

先ほど書いたように、ザルティアの主成分は【タダラフィル】となります。これはED治療薬である「シアリス」の主成分と同じです。主成分が同じであれば、ザルティア、シアリスと名前を分ける必要がないのではないかとおっしゃる方も居ますが、これにはきちんとした理由があります。それは、「何を適応とするか」ということです。前立腺肥大症による排尿障害の適応としては、ザルティア、ED治療の適応としては、シアリスという名前の治療薬として販売されています。ED治療薬のシアリスは保険適用外の薬剤です。前立腺肥大症による排尿障害の治療薬として厚労省に承認してもらいシアリスを保険適用することは、保険適応外であるED治療薬の販売名であるシアリスのままでは不可能となります。(同じように保険適用のザルティアを保険適用外であるED治療薬として適用することは不可能です。)その結果、新たにザルティアという名前にし、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬として承認を受け販売をする必要がありました。ちなみにですが、アメリカでは健康保険制度がない為、「ED治療薬」と「前立腺肥大症による排尿障害治療薬」として、シアリスが処方されています。

タダラフィルは他のED治療薬の主成分、シルデナフィルやバルデナフィルと同じく、ホジエステラーゼ5(PDE-5)阻害薬に分類されます。タダラフィルはED治療薬として開発されましたが、後に前立腺肥大や肺動脈高血圧症に効果があることが判明しました。さきほど書きましたが、前立腺肥大症薬としては「ザルティア」、肺動脈高血圧症薬としては「アドシルカ」としてそれぞれ処方されています。タダラフィルは適応によって用量が変わります。「ザルティア」は5mg、「アドシルカ」は40mg、「シアリス」は5mg、10mgと20mgなっています。このようにタダラフィル40mg/日までは安全性が認められていますが、ED治療薬としては1日20mgまでが適応となります。

主成分がタダラフィルのザルティアの副作用はシアリスと同じになります。主な副作用として、頭痛、ほてり、消化不良などが挙げられますが、これらの副作用は時間経過とともに症状は治まります。稀に発疹、蕁麻疹、などが副作用として現れることがあります。このような症状が認められた場合、服用を中止し処方された医療機関などで医師の診断を受けてください。

主成分が同じシアリスの併用禁忌薬と同じになります。主に狭心症、心筋梗塞で硝酸剤などを使用している方は、急激に血圧を下げてしまう危険性があるため処方することは出来ません。服用・使用している薬がある場合は、お薬手帳を持参して頂くとスムーズに診察・処方が行えます。

ザルティアの主成分はED治療薬であるシアリスと同じ「タダラフィル」です。主成分が同じならED治療薬としても使えるんじゃないの？と思うかもしれません。シアリスと違いザルティアは保険が適応されますので、1割もしくは3割の負担で安くED治療をしてしまおうと考えてしまうのも当然です。主成分が同じな訳ですから、保険適用外のシアリスを使用するより、ザルティアを使う方が負担を抑えることができます。

シアリス20mgと同じED薬の効果を得る為には、ザルティア5mg錠を4錠服用する必要があります。5mg錠は1錠230.60円ですから、4錠で922.4円となります。ザルティアは保険が適用されますので、実際にはこの金額の1割もしくは3割の負担ということなります。この結果から見ても、シアリスを使用するよりザルティアを使用する方が負担がかなり減ることが分かりますので、ザルティアをED治療薬として使う方がかなり割安ということが言えますが、ザルティアをED治療薬として使うことは現実的ではありません。これは厚生労働省が適正使用を促し、処方を厳しく制限しているからです。

ザルティア錠2.5mg及び5mg本製剤の効能・効果に関する使用上の注意において「本剤の適用にあたっては、前立腺肥大症の診断・診療に関する国内外のガイドライン等の最新の情報を参考に、適切な検査により診断を確定する事」とされており、適切な検査により前立腺肥大症と診断された場合に限り算定できること。また、診療報酬明細書の木佐に当たっては、尿流測定検査、残尿検査、前立腺超音波検査などの診断に用いた主な検査について、実施年月日を摘要欄に記入する事。という通達が医療機関に通達されました。簡略すると『きちんと検査を行い前立腺肥大症と診断後にザルティアを処方しなければ、保険請求を認めません。』という事です。検査費用を考えると、ザルティアをED治療薬として使用するには割高になってしまいます。これらがザルティアをED治療薬として使用することは現実的ではないと言った理由です。また日本泌尿器科学会と日本新薬から「ザルティア錠のED治療薬として適応使用をしないよう」医療機関に通達もありました。そのためユナイテッドクリニック各院ではこの通達を遵守し、ザルティア処方ではなく、シアリスを最も安い価格で処方することで正しいED治療薬の服用ができるよう対応しています。

ザルティア、シアリスの他にタダラフィルを主成分とする薬がもう1つあります。それが、アドシルカという薬です。アドシルカは、肺動脈性肺高血圧症の治療薬として使用されています。タダラフィルを主成分とするこの3剤ですが、薬によって1日に飲める用量に違いが出ています。ザルティアとして服用する場合は1日5mgまで、シアリスとして服用する場合は1日20mgまで、アドシルカととして服用する場合は1日40mgまでとされています。腎機能低下、透析患者への投与の場合も服用量が違い、シアリスの場合5mg、アドシルカの場合20mgまでとされています。主成分が同じ3剤なのになぜ服用量が違うのかは、適応症によるためです。先ほど書いた通り、シアリスの1日の服用量は20mgまでですが、アドシルカの1日の服用量は40mgまでとなっています。ということは、シアリスを40mg飲んだとしても問題ないのではないか？と考える方もいるでしょう。実際にそのような質問を受けたこともありますが、何とも答えにくい質問です…。タダラフィルがED治療薬として1日に認められている服用量は20mgまでですので、ユナイテッドクリニックでは1日20mgまでしか服用にならないようにお願いしております。